Implementación de un sistema de calidad en el laboratorio de análisis clínicos de la Facultad de Ciencias e Ingenierías de la Universidad Autónoma de Nayarit basado en la NOM-166-SSA1-1997 y NOM-08-ECOL-1995

Propiedades

Título

Implementación de un sistema de calidad en el laboratorio de análisis clínicos de la Facultad de Ciencias e Ingenierías de la Universidad Autónoma de Nayarit basado en la NOM-166-SSA1-1997 y NOM-08-ECOL-1995

Autor

Juan José Navarro Amaral

Director de Tesis

Juana Edelia Vidález Paz

Palabras clave

Laboratorios patológicos -- Control de calidad -- Tesis y disertaciones académicas

Fecha de titulación

2002

Editorial

Universidad Autónoma de Nayarit

Resumen

El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo principal establecer los criterios operacionales y la documentación técnica necesaria para la implementación de un Sistema de Garantía de Calidad en el Laboratorio Clínico y Microbiológico de Agua-Alimentos de la Facultad de Ciencias e Ingenierías de la Universidad Autónoma de Nayarit (UAN). La propuesta se fundamentó en el cumplimiento estricto de la normativa oficial vigente en México, principalmente la NOM-166-SSA1-1997 (sobre la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos) y la NOM-087-ECOL-1995 (relativa al manejo integral de los Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos, R.P.B.I.). La metodología se articuló en cuatro fases: una inspección física e inventario del estado inicial de las instalaciones y procesos; la revisión y recopilación del marco regulatorio sanitario, ambiental y de seguridad ocupacional; la elaboración de la documentación estandarizada mediante la redacción de 11 manuales operacionales; y la ejecución de adecuaciones físicas (rutas de evacuación, señalización y contenedores para R.P.B.I.) junto con un programa permanente de capacitación al personal en bioseguridad, control de calidad interno y manejo de contingencias. Los resultados evidenciaron una condición inicial crítica de incumplimiento normativo en el laboratorio (valores cercanos a 0% en la mayoría de los rubros normativos y un máximo de 20% en métodos analíticos). Con la creación de los manuales de organización, procedimientos administrativos, métodos analíticos, R.P.B.I., seguridad e higiene, mantenimiento preventivo, toma de muestras y control de calidad, se logró articular la estructura formal para la certificación operativa. Asimismo, se identificaron las acciones pendientes para completar la alineación normativa, tales como el registro formal ante la SEMARNAT como empresa generadora de R.P.B.I., la contratación del servicio externo de recolección de residuos y la adquisición de equipamiento especializado. Se concluye que el establecimiento del sistema de calidad proporciona certeza técnica y legal a los resultados analíticos emitidos por el laboratorio, garantizando la protección del personal y del medio ambiente. Adicionalmente, se enfatiza la importancia de extender estos lineamientos normativos a los laboratorios de docencia e investigación dentro de la universidad para consolidar una cultura institucional de bioseguridad y gestión de calidad.

Programa educativo

Químico Farmacobiólogo