Propuesta de un manual para la estructura y organización de un laboratorio farmacéutico

Propiedades

Título

Propuesta de un manual para la estructura y organización de un laboratorio farmacéutico

Autor

Carlos Sebastián Morales Mercado, Rosario Magdalena Rodríguez Ruiz

Director de Tesis

Francisco Javier Andrés López

Palabras clave

Farmacéuticos -- Tesis y disertaciones académicas

Fecha de titulación

2006

Editorial

Universidad Autónoma de Nayarit

Resumen

Este trabajo de tesis presenta la propuesta de un manual para la estructura, organización y funcionamiento de un laboratorio químico-farmacéutico enfocado en la fabricación de medicamentos de uso dérmico. Su planteamiento se fundamenta en el marco normativo sanitario mexicano, integrando las Normas Oficiales Mexicanas NOM-059-SSA1-1993, NOM-164-SSA1-1998, NOM-072-SSA1-1993, NOM-073-SSA1-1993 y NOM-176-SSA1-1998, así como los lineamientos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM). El documento está estructurado en tres capítulos centrales: el primero desarrolla los principios generales de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), la administración de la calidad, las especificaciones del diseño arquitectónico y flujos unidireccionales, así como la gestión de áreas, personal, insumos y muestras; el segundo establece un sistema estandarizado de codificación y elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), detallando guías prácticas para áreas productivas, limpieza, calibración, bioterio, control ambiental y manejo de residuos; y el tercero recopila la clasificación y características de las diversas formas farmacéuticas. La propuesta constituye una herramienta de orientación técnica y pedagógica para la correcta operación e inspección de establecimientos farmacéuticos.

Programa educativo

Químico Farmacobiólogo